药品安全巩固提升行动开展以来，石嘴山市坚持问题导向、目标导向和结果导向，加强风险管控，强化能力建设，着力构建党委统一领导、政府部署推动、部门依法监管、社会各方协同的药品安全综合治理格局，全面提升药品安全治理能力和保障水平，切实保障药品安全形势稳定向好。一是聚焦风险隐患防范化解，以真功夫提升安全守护力。建立“清单+责任+销号”机制，共检查“两品一械”单位2894家次，涉药、涉械市场主体检查覆盖率分别达到139%、129%；排查发现风险隐患问题528条、整改522条，整改完成率98%。建立风险管理、风险巡查、风险督导等风险防控制度，编印《药品经营使用单位管理手册》《互联网+电子处方服务指南》等风险监管、规范管理和应急管理“三个手册”。召开“两品一械”风险会商会6期，举办药品监管能力提升培训、“两规范一条例”等线上线下培训15场次，培训人员2800余人次，培训覆盖率100%。严格落实化妆品索证索票制度，试点推行“五查五验一登记”“三色三区分类陈列”“四册四档资料管理”等管理措施，化妆品专营企业进货查验制度执行率达88%，“一品一登记”覆盖率达89%，“一品一档案”建档率达80%。全市772家化妆品经营使用单位中679家建立并执行进货查验记录制度，9370个品种建立一品一登记台账。工作经验在全区药品监督管理工作会议做交流发言。二是聚焦基层建设全面过硬，以组合拳提升基层战斗力。开展药品监管领域跨部门协同监管工作，深度融合智慧监管和信用监管完善监管机制，以“两个精准”、“123”工作法推动“综合查一次”工作机制有序运行，让“综合查一次”为基层药品监管提质增效。今年以来，联合公安、卫健、检察院开展成人用品、特殊管理药品等专项检查5次，检查经营使用单位36家，发现成人用品非法添加药品案件线索13条。建立“药品专业所+两员”工作机制，形成药品专业所和药品安全“两员”双向信息传递、日常监管联动协作。制作《石嘴山市药品安全“协管员”“信息员”应知应会》电子手册，实现“码上服务”和“指尖普法”，开展药品知识科普宣传10场次，有效激活药品质量安全监管的“神经末梢”。加强药品（疫苗）安全突发事件应急处置队伍建设，建立健全药品安全突发事件专家库，采取实战演练、桌面推演等方式，组织开展应急演练和应急处置能力培训3场次，提高处置药品安全突发事件能力。紧盯重点品种、重点区域和重点对象，保持高压态势，严打违法违规行为。巩固提升行动开展以来，全市共立案120起，罚款70.29万元。1起案件被评为全国典型案例。三是聚焦履职水平稳步提高，以新亮点提升监管支撑力。推行“小局大所”改革，成立药品专业监管所，监管力量较改革前提升90%，监督覆盖率同比提高75.8%。在全区率先出台《石嘴山市基层药品监管能力标准化建设实施细则》，药品专业化监管经验做法在《学习强国》《中国市场监管报》等刊物刊登，为推进宁夏药品监管能力打造石嘴山样板，提供石嘴山经验。加强智慧监管能力建设，547家零售药店全部纳入“阳光药店”管理，动态达标率保持在97%；494家经营使用单位加入追溯平台，入网率96%，扫码率92%；45家第三类医疗器械经营企业全面落实医疗器械唯一标识管理要求。构建“监测+分析+核查”三位一体监管新模式，建成国家级监测哨点1家、省级监测哨点9家。药品、医疗器械不良反应医疗机构报告占比率、医疗器械百万人口报告数和化妆品报告质量三项指标均位列全区第一，连续两年获国家药品不良反应监测中心通报表扬。

供稿：市市场监管局

整理：市委办信息科